Streng kvalitetskontrollsystem som skaper trygge og pålitelige medisinske produkter

I den medisinske industrien er kvalitet lik liv og compliance fungerer som bunnlinjen. Siden oppstarten har ADVAN Medical prioritert kvalitetskontroll og samsvarende produksjon, og bygget et fullprosess, alle ansatte og høystandard kvalitetsstyringssystem.

Vi utfører strengt produksjon i samsvar med ISO 13485:2016 kvalitetsstyringssystemstandarder for medisinsk utstyr. Alle prosedyrer, fra innkjøp av råvarer, kontroll av produksjonsprosessen til inspeksjon av ferdige produkter og sporbarhet for prøveoppbevaring, følger standardiserte regler med verifiserbare poster. Støttet av hundrevis av profesjonelt kvalitetskontrollpersonell implementerer vi standardiserte inspeksjonsprotokoller og gjennomfører omfattende tester på fysiske egenskaper, biologisk sikkerhet, stabilitet og mikrobiologiske indikatorer, for å sikre at alle ferdige produkter er i samsvar med internasjonale standarder og kundekrav.

Når det gjelder samsvar, har de fleste av våre produkter oppnådd CE-sertifisering. Produksjonsmiljøer og styringssystemer til våre Suzhou-fabrikker oppfyller relevante FDA-krav, og kvalifiserer oss til å betjene ordinære markeder, inkludert EU og USA. Med fokus på sikkerhet, stabilitet og effektivitet, leverer vi pålitelige medisinske produkter til globale brukere med strenge holdninger og sterk ansvarsfølelse.